在继续浏览本公司网站前,请您确认您或您所代表的机构是一名“合格投资者”。“合格投资者”指根据任何国家和地区的证券和投资法规所规定的有资格投资于私募证券投资基金的专业投资者。例如根据我国《私募投资基金监督管理暂行办法》的规定,合格投资者的标准如下:
一、具备相应风险识别能力和风险承担能力,投资于单只私募基金的金额不低于100万元且符合下列相关标准的单位和个人:
1、净资产不低于1000万元的单位;
2、金融资产不低于300万元或者最近三年个人年均收入不低于50万元的个人。(前款所称金融资产包括银行存款、股票、债券、基金份额、资产管理计划、银行理财产品、信托计划、保险产品、期货权益等。)
二、下列投资者视为合格投资者:
1、社会保障基金、企业年金等养老基金、慈善基金等社会公益基金;
2、依法设立并在基金业协会备案的投资计划;
3、投资于所管理私募基金的私募基金管理人及其从业人员;
4、中国证监会规定的其他投资者。
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11月29日,诺一迈尔自主研发的创新医疗器械闻诺®明胶-聚己内酯分层牙龈修复膜经国家药品监督管理局批准获得III类医疗器械注册证(国械注准20233171776)。这也是自2014年施行《创新医疗器械特别审批程序》以来,国内首个获批的口腔植入创新医疗器械。
截图自NMPA网站
根据《第四次全国口腔健康流行病学调查报告》结果显示,我国成年人的牙周健康率仅为9.1%。牙龈萎缩导致牙齿出现敏感、松动甚至脱落,而足够的牙龈对维持天然牙或者种植牙健康、稳定有重要意义。临床上,“自体角化龈移植”在增加角化龈宽度中应用效果良好,是牙周软组织增量的金标准。但自体游离龈移植需从患者自身采集组织,手术难度高,并会对患者造成二次伤害。
牙龈修复膜能够实现与金标准“自体游离龈移植”相同的修复效果,以及更好的美学效果;避免采集患者自身组织,大大降低了手术难度和对患者的伤害,使更多患者可从治疗中获益,提高口腔健康水平,具有显著的临床价值。
闻诺®明胶-聚己内酯分层牙龈修复膜是诺一迈尔获批的首个三类医疗器械产品,表明诺一迈尔的自主创新及转化能力获得了国家认可,更标志着诺一迈尔进入集研发、生产、商业化三位一体的高质量发展新阶段。
诺一迈尔将以此为契机,持续深耕再生型植入医疗器械产品的研发、生产和商业化,开发出更多的高质量医疗器械,践行“破译再生密码,守护人类健康”的使命。
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